中国食物药品网讯 9月10日，颠末四轮激烈对和，2025年药物鉴戒学问竞赛集体决赛落幕。

　　正在药监局指点下，药品不良反映监测核心持续三年举办该竞赛，别离面向医疗机构、药品上市许可持有人（以下简称持有人）交替举办。本届竞赛面向全省持有人开展，从预赛到决赛，历时2个多月。决赛包罗笔试环节及集体决赛。颠末各市选拔，50支步队、150名选手正在9月9日齐聚济南开展笔试选拔。按照笔试成就排名，10支步队脱颖而出坐上集体决赛舞台。

　　正在竞赛的鞭策下，泛博持有人进一步强化“药品平安第一义务人”认识，成立健全内部药物鉴戒办理轨制，将风险管控贯穿于药品全生命周期。“正在备赛过程中，我们系统地进修和梳理了相关律例文件，认识到企业的轨制和规程仍存正在进一步完美和优化的空间。例如，正在质量节制目标、信号检测方式及鉴定准绳等方面做进一步的提拔。”荣获集体三等的山东华素制药无限公司药物鉴戒担任人陈莉暗示，“正在竞赛交换中，我们也领会到其他企业的优良做法，好比将药物鉴戒工做取绩效挂钩的办理机制，这些都为我们供给了贵重的自创经验。后续我们将持续开展内部培训，全面提拔人员专业能力，力争把药物鉴戒工做做得愈加结实、无效。”。

　　据统计，本年全省共有179家持有人参取预赛选拔，不少地市实现持有人全数参取，正在全省激发了泛博药物鉴戒从业人员进修相关律例及专业学问的积极性和自动性，营制出“比学赶超、抢先创优”的优良空气。而这离不开各级药物鉴戒机构的组织取普遍带动。威海市食物药品查验研究院药品监测评价科科长袁明辉暗示，威海市预赛结合市工会、市人社部分举办，提高赛事规格以提拔持有人的参赛热情和对药物鉴戒工做的认同感、荣誉感。

　　查验实正在程度，除了赛制公允，还要正在内容上凸起药物鉴戒工做的适用性、专业性。笔试及集体决赛试题均由外省省级药品不良反映监测机构专家出题。此中，律例理论占比40%，涵盖药品鉴戒焦点律例条目解读、持有人从体义务界定、不良反映演讲时限取流程等根本内容，沉点调查从业人员对律例的精准回忆取理解；专业学问占比达到60%，包罗焦点演讲撰写、风险信号识别取评估方式等，侧沉调查学问的矫捷使用能力。

　　药物鉴戒系统扶植同样离不开各级药物鉴戒机构的参取、指点。济宁市领队、济宁市食物药品审评检验和不良反映监测核心张景东暗示，该核心将阐扬桥梁纽带感化，正在近期组织持有人取医疗机构结合开展堆积性事务应急练习训练，不竭提拔药品平安性监测取评价能力，并打算取兄弟地市结合开展持有人药物鉴戒互查工做，扬长避短、推进提高。

　　正在集体竞赛中，未赛场的40支步队选手虽为不雅赛者却也是“答题人”。环绕药物鉴戒相关法令律例向现场不雅众提问。大师参取热情高涨，未等掌管人标题问题念完，就已纷纷举手抢答。正在竞赛带动下，药物鉴戒工做者对相关法令律例的理解控制愈加结实，进修热情被普遍调动。

　　跟着集体决赛赛程推进，试题难度逐步添加。第四轮的风险题均为填空题，考查内容均超出题库范畴，对参赛者的专业能力提出了较高要求。正在此轮角逐中表示凸起的山东辰欣佛都药业股份无限公司代表队最终荣获冠军。赛后，该公司药物鉴戒担任人、参赛选手朱珠暗示，这一成就得益于对律例焦点要义的深切理解取控制。她坦言：“我最大的体味是以往对律例的进修较为笼统。正在集中备赛阶段，我们针对《药物鉴戒质量办理规范》（GVP）等律例进行了逐字逐句地研读和阐发，频频进修了十余遍，每一次都有新的收成和认识。”。

　　竞赛评出集体一等1名、二等2名、三等3名、优良4名，另向10家市级药物鉴戒机构颁布优良组织。

　　“针对当前部门持有人存正在的药物鉴戒律例理解不深、施行不到位等问题，我们期望通过以赛促学，鞭策法令律例精准落地，确连结有人全面控制义务取操做规范。”药品不良反映监测核心相关担任人引见。

　　巅峰对决，“四”决高下。本年集体决赛摒弃以往“一和到底”按总分排名的模式，改为四轮对和，每轮均有步队裁减、晋级，让严重刺激的空气愈加稠密。竞赛既是对选手专业能力的调查，也是对其心理本质的。

　　药品不良反映监测核心相关担任人暗示，将继续开展“优良经验推广”步履，处理部门从业人员“进修难”问题，带动行业全体能力提拔；同时深化“监管取办事融合”，针对竞赛中发觉的共性问题，制定专项帮扶打算，通过“一对一指点”“集中培训”等体例，帮帮企业补齐短板。（齐桂榕）！

　　“此次竞赛是一次严重、刺激但又收成庞大的路程。”“取业内顶尖高手的同台竞技，极大地宽阔了我们的专业视野。”……药物鉴戒从业人员满载收成取荣誉分开赛场，又启新程，但药物鉴戒系统扶植工做的道还很久远。药物鉴戒工做是一项持久而艰难的使命，需要大师齐心合力，通力合做，持续提拔。”药监局党组、副局长林炳怯正在角逐现场向各方发出号召。